På dette kursus lærer du at varetage fremstilling af en steril batch efter GMP forskrifter, herunder foretage korrekt håndtering af sterile råvarer, primær emballage, bulkprodukter, færdigvarer og mediefyld.
Fremstilling af steril batch, Steril 2
Målgruppe: Kurset er primært udviklet til ansatte i pharmaindustrien. Det forventes, at man har gennemført kurset 21906 Fremstilling af sterile lægemidler, Steril 1, eller har tilsvarende kompetencer.
Beskrivelse:
Efter gennemført kursus har deltageren:
Viden om aseptik.
Viden om planlægning af miljømonitorering og anvendelse af monitoreringsmetoder.
Efter gennemført kursus kan deltageren:
Selvstændigt foretage korrekt håndtering af sterile råvarer, primær emballage, bulkprodukter, færdigvarer og mediefyld.
Foretage miljøkontrol efter udleverede forskrifter.
Foretage procesoptimering ved hjælp af selvinspektion og dermed medvirke til problemidentifikation samt problemløsning.
Anvende korrekt arbejdsteknik og adfærd under rengøring og desinfektion.